A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta segunda-feira (3) o início dos testes em humanos da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela UFMG (Universidade Federal Minas Gerais), a SpiN-Tec MCTI UFMG.
O ensaio clínico vai ser feito com pessoas de ambos os sexos, com idade entre 18 a 85 anos. Os voluntários precisam ter o esquema vacinal primário com a CoronaVac ou a AstraZeneca e que receberam uma ou duas doses de reforço com a AstraZeneca ou Pfizer há pelo menos 6 meses.
Os testes vão ser feitos com 432 pessoas divididas em dois grupo. Uma parte do grupo receberá a dose de reforço da SpiN-Tec e outra, o reforço da AstraZeneca. A expectativa dos pesquisadores é de que as pessoas vacinadas com a nova formulação produzam o mesmo número ou mais de anticorpos.
Para aprovar essa fase dos estudos, a agência analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo testes em laboratórios e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento.
“Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável da vacina candidata”, informou a Anvisa.
Comments